易贸医疗会议团队编辑
东南亚医药市场的“加速度”与“碎片化”正在同时发生。
IMF预计2026年新兴市场经济体经济增长率为3.9%，2027年经济增长率为4.2%，远超发达经济体。东盟地区被广泛认为是新兴市场中的关键增长极。2025年东盟成员国GDP合计达4.25万亿美元，医药市场规模已超637亿美元，年增速6%-7%，远超全球平均水平。
但数字背后的另一面是：印尼95%原料药依赖进口，泰国90%原料药需海外采购……看得见的市场遇上了摸不透的门槛。各国注册要求差异显著，且本土化门槛持续加高。手握FDA批文在东南亚遇阻的案例比比皆是，这种“欧美逻辑”与“东南亚现实”之间的错位，正成为制约中国药企出海东盟的最大痛点之一。这个市场不缺机会，缺的是真正读懂规则的人。
在此背景下，2026BPD新加坡生物药工艺发展大会重磅策划 “Regulation and Market Access in Southeast Asia” 专题内容，聚焦东南亚及周边各国监管政策的最新演进与市场准入实践，邀请多位区域核心监管机构代表及产业专家，为中国药企提供一站式的策略导航。
Regulation and Market Access
in Southeast Asia
09:00-10:00 Panel Discussion: Biologics Regulation and Market Access in Southeast Asia
Panelist:Jin Shun, PharmaGend, Managing Director
Jun Feng, J&J, APAC Market Access Director
Indonesia
10:00-10:20 Keynote speech: Indonesia’s Evolving Pharmaceutical Landscape: Regulatory Readiness and Market Access for Innovative Therapies
Speaker:Shanti Marlina Sibuea, BPOM, Acting Director of Drugs, Narcotics, Psychotropics, and Precursors Production Control
Saudia Arabia
10:50-11:10 Keynote speech: Advancing Cell & Gene Therapy and Clinical Research in Saudi Arabia: SFDA Regulations, Market Access, and Implementation Perspectives
Speaker: Abdulaziz AlSayyari, BiSynergic, Managing Partner
Singapore
11:10-11:30 Keynote Speech: Market Access Strategy in Singapore from MNC perspective
Speaker:Jun Feng, J&J, APAC Market Access Director
Thailand
11:30-11:50 Keynote speech: Commercializing Gene Therapy Beyond the US and Europe: Lessons from Thailand
Speaker:Veerachat Petpisit, Nouvogenes Therapeutics, Founder
India
13:00-13:15 Keynote speech: Geopolitics, Supply Chains, and Market Access: Forging a Resilient Biopharma Policy in India
Speaker: Gaurav Arora, BioPharma Centrum, Chief Commercial Officer
13:15-13:30 Dual Dialogue: Regulatory pathways for biologic approval in India
Panelist: Gaurav Arora, BioPharma Centrum, Chief Commercial Officer
Vipul Doshi, Zydus LifesciencesLimited, Chief Quality and Compliance Officer, Global Pharmacovigilance head
Malaysia
13:30-13:45 Keynote speech: Local Manufacturing Rules & Biopharma Market Access in Malaysia
13:45-14:00 Dual Dialogue: Balancing Innovation and Affordability: Pricing, Reimbursement, and Access to Biologics in Malaysia
当前，中国药企在东南亚的布局正从“点状突破”走向“网格化覆盖”。云南白药已在泰国实现境外生产零突破；复星医药PD-1产品已覆盖印尼、泰国等多国市场；百济神州与君实生物均在当地自建团队或合资平台。但能够系统理解各国监管差异并建立网络化布局的企业仍是少数，竞争格局尚未固化。
市场刚需缺口仍在，RCEP和中国-东盟自贸区3.0版已生效，跨境医药集采平台逐步落地，政策红利期已至，各国正在加速推进本土制药能力建设，本地竞争者与跨国药企均在行动。
窗口期不会无限期存在，BPD新加坡作为BPD品牌全球化战略的关键落子，自2025年首次海外举办后，致力于搭建连接中国药企与东南亚的桥梁。从监管新政解读到本土化实战经验，从市场准入策略到供应链合作机会，现在加入，来2026BPD新加坡掘金东南亚生物医药市场。
2026BPD新加坡
2026BPD新加坡生物药工艺发展大会
2026年9月22-23日
新加坡
会议规模
500+ 参会者，50+ 讲者
参会人群
-
企业类型：生物药企、上游供应商与服务商
-
覆盖职能：CTO、CMC相关研发、工艺、生产、质量、注册、采购供应链、工程
会议亮点
以工艺与生产能力，拓展亚太尤其东南亚地区市场潜力。
2026BPD新加坡 讲者阵容
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市场加速度vs监管碎片化，2026BPD新加坡聚焦东南亚监管与市场准入破局
